Recherche
Le programme de recherche du Centre MICI du CHUM concentre ses efforts sur les progrès thérapeutiques dans le domaine des MICI par le biais d’essais cliniques et d’études menées à l’initiative de chercheurs.
La mission de l’équipe de recherche du Centre MICI du CHUM est de mettre l’innovation au service des patients afin d’améliorer leurs soins, de leur donner accès aux traitements les plus avancés disponibles aujourd’hui et de poursuivre sans relâche la recherche d’un remède aux MICI.
Dirigée par le Dr Robert Battat, l’équipe s’engage à donner aux patients accès à des thérapies émergentes et à des approches thérapeutiques novatrices. L’équipe supervise en permanence au moins six essais cliniques en cours, garantissant ainsi aux personnes atteintes de toutes les formes de MICI des options pertinentes et adaptées à leurs besoins. Si vous souhaitez participer à un essai clinique ou à une étude universitaire, veuillez prendre contact avec nous.
Essais cliniques
VICTRIVA
(védolizumab et upadacitinib combinés)
Objectif principal
Comparer l’effet de la thérapie combinée védolizumab + upadacitinib par rapport au védolizumab seul
Population
Adultes atteints de maladie de Crohn modérément à sévèrement active
Phase d’induction (12 semaines)
- Groupe 1: Védolizumab + upadacitinib
- Groupe 2: Védolizumab + placebo
- Phase d’entretien (40 semaines): Védolizumab seul pour les répondeurs
Nombre de participants
Environ 396
Durée totale de l’étude
70 semaines
Type d’étude
Essai multicentrique international
MK-7240-001
(tulisokibart)
Objectif principal
Évaluer l’efficacité et la sécurité du tulisokibart chez des patients atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active
Population
Adultes atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active
Structure de l’étude
- Étude 1 : Induction (12 semaines) + maintenance (jusqu’à 52 semaines)
- Étude 2 : Induction uniquement (12 semaines)
- Extension à long terme : jusqu’à la semaine 156 pour les deux études
Critère d’efficacité principal
Rémission clinique basée sur le score de Mayo modifié à la semaine 12 (et à la semaine 52 pour l’étude 1)
Schéma thérapeutique
- Tulisokibart IV et SC
- Placebo IV et SC
Nombre de participants
Environ 1020
- ~ 720 dans l’étude 1
- ~ 300 dans l’étude 2
- ~ 50% préalablement exposés à des thérapies avancées (anti-TNF, anti-intégrines, anti-IL-23, anti-IL-12/23, inhibiteurs de JAK, modulateurs du S1PR)
- < 30% des patients prétraités auront été en échec avec ≥ 2 thérapies avancées
Durée totale de l’étude
Jusqu’à 156 semaines
Type d’étude
Essai multicentrique international
MK-7240-008
(tulisikubart)
Objectif principal
Évaluer l’efficacité et la sécurité du tulisokibart chez des patients atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active
Population
Adultes atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active
Study structure
- Étude 1 : Induction (12 semaines) + maintenance (jusqu’à 52 semaines)
- Étude 2 : Induction uniquement (12 semaines)
- Extension à long terme : jusqu’à la semaine 156 pour les deux études
Treatment regimen
- Tulisokibart IV et SC
- Placebo IV et SC
Nombre de participants
Environ 1200
- ~ 720 dans l’étude 1
- ~ 480 dans l’étude 2
- Jusqu’à 65% avec exposition antérieure à des thérapies avancées (anti-TNF, anti-intégrines, anti-IL-23, anti-IL-12/23, inhibiteurs de JAK)
- Maximum 30% des patients en échec avec ≥ 3 thérapies avancées
Durée totale de l’étude
Jusqu’à 156 semaines
Type d’étude
Essai multicentrique international
ICONIC-UC
(icotrokinra)
Commanditaire
Janssen Research & Development, LLC
Objectif principal
Évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de l’icotrokinra oral
Population
Adultes atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active
Critères d’admissibilité
- Diagnostic de colite ulcéreuse établi au moins 12 semaines avant le dépistage
- Colite ulcéreuse modérément à sévèrement active selon le score endoscopique
- Les participants avaient soit insuffisamment répondu, soit été incapables de tolérer les traitements standards et n’avaient pas reçu de thérapies avancées au préalable (naïfs aux TDA), ou avaient insuffisamment répondu (réponse primaire ou secondaire insuffisante) ou été incapables de tolérer les thérapies avancées (biologiques et/ou agents oraux avancés) utilisées pour traiter la colite ulcéreuse (répondeurs insuffisants aux TDA [RI])
Structure de l’étude
- Induction (12 semaines) + maintenance (jusqu’à 52 semaines)
- Extension à long terme
Schéma thérapeutique
- Icotrokinra per os
- Placebo per os
Nombre de participants
Environ 882
Type d’étude
Essai multicentrique international
ICONIC-CD
(icotrokinra)
Commanditaire
Janssen Research & Development, LLC
Objectif principal
Évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de l’icotrokinra oral
Population
Adultes atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active
Critères d’admissibilité
- Homme ou femme âgé(e) de 18 à 75 ans avec un diagnostic de maladie de Crohn établi depuis au moins 30 jours
- Diagnostic confirmé de maladie de Crohn modérément à sévèrement active évalué par score endoscopique
- Maladie de Crohn modérément à sévèrement active selon le score endoscopique
- Les participants avaient soit insuffisamment répondu, soit été incapables de tolérer les traitements standards et n’avaient pas reçu de thérapies avancées au préalable (naïfs aux TDA), ou avaient insuffisamment répondu (réponse primaire ou secondaire insuffisante) ou été incapables de tolérer les thérapies avancées (biologiques et/ou agents oraux avancés) utilisées pour traiter la maladie de Crohn (répondeurs insuffisants aux TDA [RI])
Structure de l’étude
- Induction (12 semaines) + maintenance (jusqu’à 52 semaines)
- Extension à long terme
Schéma thérapeutique
- Icotrokinra per os
- Placebo per os
Nombre de participants
Environ 882
Type d’étude
Essai multicentrique international
TAK-279-CD-2001
(zasocitinib)
Commanditaire
Takeda Development Center Americas, Inc.
Objectif principal
Évaluer l’efficacité et l’innocuité du TAK-279 oral chez des sujets atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active
Population
Adultes atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active
Critères d’admissibilité
- Diagnostic de la maladie de Crohn établi au moins 12 semaines avant le dépistage
- Maladie de Crohn modérément à sévèrement active selon le score endoscopique
- Les participants devaient avoir présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance à au moins une thérapie conventionnelle, biologique ou avancée pour la maladie de Crohn
Structure de l’étude
- Induction (12 semaines)
- Maintenance (jusqu’à 52 semaines)
Schéma thérapeutique
- TAK-279 (or Zasocitinib) per os
- Placebo per os
Nombre de participants
Environ 268
Type d’étude
Essai multicentrique international
Essais cliniques acceptant des participants
VICTRIVA
Thérapie combinée védolizumab et upadacitinib pour le traitement de patients atteints de la maladie de Crohn active
Durée: Jusqu’à 24 semaines
Recrutement: En cours
Âge: 18 à 55 ans
Participants recherchés:
[nombre à venir]
Critères de participation: [texte à venir]
Études universitaires
PREDICT-OR
Étude pharmacocinétique et pharmacodynamique des thérapies, des complications chirurgicales non inflammatoires et des biomarqueurs prédictifs dans les maladies inflammatoires de l’intestin et la maladie de Crohn postopératoire
Objectifs
L’objectif principal de l’étude est d’estimer l’incidence de la récidive postopératoire chez les patients ayant reçu une exposition adéquate aux thérapies biologiques approuvées.
L’objectif secondaire de l’étude est de déterminer si la réponse à certains médicaments ou la récidive de la maladie après une chirurgie est liée à des facteurs génétiques chez les patients atteints de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse, et si des biomarqueurs peuvent prédire la réponse au traitement ou la récidive de la maladie après une chirurgie.
Nous visons à réaliser des analyses multi-omiques afin de proposer des tests de biomarqueurs personnalisés pour prédire la réponse au traitement et pour comprendre quels patients ne présenteront pas de récidive après une chirurgie.
IGenoMed
Identification de biomarqueurs de réponse aux thérapies ciblées sur le plan moléculaire (TCM) dans les maladies inflammatoires de l’intestin
Objectif principal
- Identifier les déterminants biologiques de la réponse ou de la non-réponse aux thérapies ciblées
Nous visons à trouver des biomarqueurs pour offrir un diagnostic personnalisé permettant de prédire qui répondra au traitement.
Population
- Diagnostic de maladie inflammatoire de l’intestin selon la pratique médicale standard de l’investigateur
- Diagnostic de maladie inflammatoire de l’intestin selon la pratique médicale standard de l’investigateur
Participants
500 patients
Durée totale de participation
Jusqu’à 60 semaines
PATHFINDER
Essai pragmatique, à comparateur actif, en groupes parallèles et randomisé visant à évaluer la stratégie de traitement de première ligne optimale pour la maladie de Crohn iléale dominante modérément à sévèrement active
Objectif principal
Comparer la non-infériorité de la thérapie anti-intégrine par rapport aux biologiques anti-TNFα et anti-IL-23 en tant que traitement de première ligne pour atteindre une rémission endoscopique sans corticostéroïdes à 1 an
Population
Participants n’ayant pas reçu de traitements biologiques au préalable pour la maladie de Crohn
Participants
297 patients
Durée totale de participation
12 mois
EFFECT-UC
Efficacité de l’étrasimod sur l’activité de la maladie et les résultats rapportés par les patients dans la colite ulcéreus
Objectif principal
Évaluer l’efficacité de la thérapie à l’étrasimod chez des patients atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère
Population
Patients avec un diagnostic confirmé de colite ulcéreuse modérée à sévère qui vont recevoir de l’étrasimod
Participants
Environ 520 patients
Durée totale de participation
Environ 52 semaines
Nos recherches explorent la MICI comme une condition qui affecte la vie entière, de son impact physique aux effets sur le travail, les relations et le bien-être.